Was ist das OPRA™ Implant System?
Das OPRA™ Implant System ist ein auf Osseointegration basiertes, knochenverankertes Prothesensystem, bei dem die Prothese direkt am Knochen befestigt wird, um den Einsatz eines Schafts zu vermeiden.
- Das System besteht aus drei Teilen: einem Verankerungselement (Fixture) und einer die Haut durchdringenden Verbindung (Abutment), die mit einer Schraube (Abutment Screw) befestigt wird.
- Das einzigartige Design schützt den Patienten vor Knochenbrüchen durch unbeabsichtigte Belastungen.
- Das System ist seit der weltweit ersten Operation im Jahr 1990 von Hunderten von amputierten Menschen verwendet worden und hat sich in mehreren klinischen Studien bewährt.
Wie funktioniert es?
Die OPRA™ Fixture ist mit einer neuen Oberflächentechnologie namens BioHelix™ beschichtet, die nach 15 Jahren Forschung und klinischer Erprobung von Integrum entwickelt wurde.Die Oberfläche verstärkt die Osseointegration und fördert eine schnellere, stärkerere Verbindung mit dem Knochen, wodurch die Festigkeit der Knochen-Implantant-Nahtstelle erhöht wird. Die Prothese wird mit dem OPRA™ Implant System über eine lastregulierende Vorrichtung verbunden. Integrum hat spezielle Komponenten entwickelt, die individuell auf die verschiedenen Indikationshöhen angepasst werden (inklusive sowohl obere als auch untere Extremitäten).
Die Vorteile des OPRA™ Implant System
- Elimination of Socket Related Problems (Hagberg et al 2014)
- Skin irritations, ulcers and perspiration – all eliminated
- Allows volume fluctuation and weight gain/loss
- Greater comfort during sitting
- Enhanced Proprioception & Osseoperception (Häggström et al 2013)
- Intuitive awareness af limb positioning in space
- Increased sens of feel through the prosthesis
- Ease Prosthetic Attachment (Carroll et al 2006)
- Donning and Doffing in less than 10 seconds
- Extremely easy and the same way every time
- Increased Range of Motion and Limb Strength (Hagberg et al 2008)
- Wear time and daily steps increase
- Improved force production in residuum
Knochenverankerte Prothetik
Die wissenschaftliche Grundlage für knochenverankerte Prothetik bildet das Prinzip der Osseointegration. Osseointegration bezieht sich auf die Fähigkeit bestimmter Implantatmaterialien, mit dem Knochen so zu interagieren, dass die Schnittstelle zwischen dem Implantat und dem Knochen des Patienten eine feste Verankerung ergibt.
Der gesamte Bereich der Osseointegration wurde durch die Pionierarbeit von Prof. P. I. Brånemark begründet, der 1962 bei der Untersuchung der Mikrozirkulation im Knochen eines Tiermodells eine vollständige Integration von Titan in den Knochen feststellte. In den letzten 50 Jahren hat diese Entdeckung zu neuen Behandlungen und völlig neuen Bereichen der Medizin geführt. Die Osseointegration hat weitreichende Auswirkungen auf Millionen von Menschen, da die Technologie bei der Wiederherstellung von Zähnen durch moderne Zahnimplantate und knochenverankerte Hörgeräte angewendet wird.
Prof. P. I. Brånemark und Prof. B. Rydevik führten 1990 die erste Operation durch, mit der sie eine oberschenkelamputierte Frau rehabilitierten, die keine herkömmliche Schaftprothese benutzen konnte. Dr. Rickard Brånemark, Orthopäde und Gründer von Integrum, baute auf der Pionierarbeit seines Vaters auf und wandte die Grundsätze der Osseointegration auf die Rehabilitation von Oberschenkelamputierten an.
Amputationsniveaus
Über dem Knie
Durch die chirurgische Implantation einer Titanschraube ermöglicht die OPRA™ Methode eine direkte Verankerung der Prothese im Knochen. Das OPRA™ Implant System für transfemorale Amputationen ist das einzige von der FDA in den USA zugelassene System.
Learn moreÜber dem Ellbogen
Durch die chirurgische Implantation einer Titanschraube ermöglicht die OPRA™ Methode eine direkte Verankerung der Prothese im Knochen.
Not available in the USA. Not FDA approved.
Unter dem Ellbogen
Durch die chirurgische Implantation einer Titanschraube ermöglicht die OPRA™ Methode eine direkte Verankerung der Prothese im Knochen.
Not available in the USA. Not FDA approved.
Daumen
Durch die chirurgische Implantation einer Titanschraube ermöglicht die OPRA™ Methode eine direkte Verankerung der Prothese im Knochen.
Not available in the USA. Not FDA approved.
Über dem Knie
Durch die chirurgische Implantation einer Titanschraube ermöglicht die OPRA™ Methode eine direkte Verankerung der Prothese im Knochen. Das OPRA™ Implant System für transfemorale Amputationen ist das einzige von der FDA in den USA zugelassene System.
Leran moreUnter dem Knie
Durch die chirurgische Implantation einer Titanschraube ermöglicht die OPRA™ Methode eine direkte Verankerung der Prothese im Knochen.
Not available in the USA. Not FDA approved.
“„Die andere Prothese hat mein Leben in gewisser Weise beherrscht, es war unvermeidlich … sie hat meine Stimmung und mein Interesse an Dingen beeinträchtigt, von denen ich wusste, dass sie zusätzliche Anstrengung erfordern würden. Ich musste ständig das Für und Wider abwägen und das ist jetzt alles nicht mehr nötig.Jetzt bin ich es wirklich … ich habe die Kontrolle und nicht das linke Bein (die Schaftprothese) und das macht einen großen Unterschied.“
– Erik Ax
Sind Sie ein potenzieller Kandidat?
Sind Sie ein amputierter Mensch, der Probleme mit herkömmlichen Schaftsystem-Prothesen hat? Dann ist das OPRA™ Implant System möglicherweise das Richtige für Sie.